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崗位名稱:QA檢查員 --- 江蘇康禾生物制藥有限公司

  • 職位類別:醫療/衛生/美容/保健
  • 職位性質:全職
  • 更新時間:2020-02-25
  • 招聘人數:2
  • 工作地點:泰州市
  • 截止時間:2021-06-02
  • 工作經驗:1年
  • 學歷要求:大專
  • 月薪范圍:面議

崗位描述

崗位職責:
1、負責公司藥品生產全過程關鍵質量控制點的監督,生產工藝參數的復核,出現不符合規定的情況要加以制止,不讓不合格品流入下工序,同時督促車間現場及時填寫各項記錄。
2、檢查各生產工序的清場情況,符合要求后,方可簽發清場合格證。
3、負責生產區域人員規范操作、行為規范的日常監督工作。
4、負責潔凈區內環境衛生的日常監測監督與考核評價,日常巡回檢查,發現問題及時向相關部門反饋,予以解決。
5、負責偏差調查、變更控制、CAPA等的整改跟蹤與資料整理。
6、負責監控生產各工序物流情況,檢查物料和設備的狀態標識,檢查卡、物是否一致,以防止污染與交叉污染,杜絕混藥、錯藥事故的發生。發現問題及時制止,并向部門負責人及車間主任報告。
7、負責批生產指令、批包裝指令及批生產記錄與輔助記錄的審核。
8、負責審核并放行中間產品,分發物料檢驗報告書、合格證及不合格證。
9、負責檢查各類儀器設備是否在驗證和計量有效期內,對生產用設備的維修保養、標識、清潔滅菌等情況進行監督。
10、負責產品合格證及裝箱單的發放,隨機抽查裝箱及合箱情況。
11、參與公司供應商管理:負責供應商資質評價,參與供應商現場審計,參與物料試用評價,定期對供應商進行評估。
12、審核、監督不合格品的處理及監督銷毀。
13、在部門負責人領導下進行GMP自查。
14、負責中間產品及成品的取樣送檢及放行前的評價工作。
15、負責工藝規程、SMP及SOP執行情況的檢查。

任職要求:
1、生物、藥學相關專業,中專以上學歷;
2、具備一年以上藥品質量工作經驗;
3、熟悉生產各環節操作規程及關鍵質量控制點;
4、善于溝通交流、具有較強的工作責任心。

應聘崗位

聯系方式

  • 聯 系 人:李女士
  • 電 話:0523-86816617
  • 傳 真:0523-86816617
  • 電子郵件:[email protected]
  • 聯系地址:泰州市郁金路10號
  • 郵政編碼:225300
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